Набор реагентов для идентификации РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени STAT-NAT® COVID-19 предназначен для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клинических образцах (мазки со слизистой носа и задней стенки глотки, мокрота) методом, основанным на обратной транскрипции вирусной РНК с последующей амплификацией комплементарной ДНК (кДНК) в полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени.
Применяемая в производстве наборов технология STAT NAT является разработанной компанией Sentinel (Италия) технологией, которая использует новое защитное соединение, способное стабилизовать активность фермента (полимеразы) на длительный период времени без требований к хранению при контролируемой температуре. Кроме того применение полимеразы Hot Start Tag ингибирует ферментную активность перед началом термического цикла, что позволяет снизить содержание или элиминировать неспецифические продукты.
Уникальная технология STAT-NAT позволяет сократить риски гибели реагентов, а также сократить необходимость использования опытных сотрудников для постановки ПЦР, что позволяет этому методу получить более широкое распространение там, где наблюдаются проблемы с поддержанием температурных параметров хранения и постановки теста, отсутствует достаточная подготовка сотрудников лаборатории, а также имеются логистические проблемы.
Наборы STAT-NAT® COVID-19 валидированы на ПЦР-анализаторе CFX-96 пр-ва Bio-rad (США). Запатентованная конструкция облегченного термоблока и уникальная оптическая система 6-канальной детекции обеспечивают беспрецедентно высокую скорость и удобство работы на приборе и по праву гарантируют CFX96 Touch лидирующее место как в научных лабораториях, так и на рынке ПЦР-диагностики, распространенность в России. Амплификатор CFX96 Touch зарегистрирован на территории Российской Федерации и внесен в Государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также в Государственный реестр средств измерений.